盐酸苯海拉明_英文_拼音_盐酸苯海拉明的药典标准、说明书

1拼音

yán suān běn hǎi lā míng

2英文求教于

diphenhydramine hydrochloride朗道汉英词典

3氢氯酸苯海拉明一批备用药品规范

品名

.1中文名

氢氯酸苯海拉明

.2汉语拼音

Yansuan Benhailaming

.3英文名

Diphenhydramine Hydrochloride

3.2分子式

式量和式量

C17H21NO·HCl   291.82

3.4源(命名)、满意的(纤度)

很制造是N,N-二木精-2-(2苯基甲氧)乙胺氢氯酸盐。干货计算,含C17H21HCL应该是。

本品为纯洁结晶性粉末。;无臭,味苦,因此有使瘫痪的觉得。

这种制造在水上的容易的使溶解。,易溶于含酒精的饮料或三氯甲烷,微溶于丙酮,醚的顶点使溶解。

.1熔点

本制造的熔点(2010版第二份食物版反对论证六) C)为167~171℃。

辨别

(1)该制造约5mg,1滴刻薄话,初黄,因此开始柯衣定;滴加水,即成纯洁乳状液。

(2)采取本制造,溶于每1ML的Aquarius水瓶座,用氢化氯减少。,紫外线辐射-可见分光光度法(2010版一批备用药品二次反对论证) a)终止,253nm和258nm波长的最大吸取。

(3)本品的红外光吸取地图集应与对照的地图集(《药品红外光谱集》365图)划一。

(4)本制造水Aquarius水瓶座中漂白粉的辨别(APPE)。

反省

.1Aquarius水瓶座弄清与色

拿很制造,新汤20ml使溶解后,无色Aquarius水瓶座应弄清;如脸红积极地比赛,黄l规范色度的比色的Aquarius水瓶座(2010版一批备用药品两份) 第一种办法比拟,不深。[1]

.2关系到质地

拿很制造,溶于1ML的Aquarius水瓶座用延续PHA减少并减少。,作为测得结果receiver 收音机;精细量取1ml,在100ml瓶中,将相减少到尺寸,摇匀,作为把持receiver 收音机。满意的终止健康状况的色谱需要量,20 UL倾入液相层析法的把持液,适应于检测情感,使主身分色谱峰的峰高约为满类别的25%,因此将战利品精炼为20微米L。,分注式液相层析法,将色谱图记载尽身分保管工夫的3倍。。实验比分Aquarius水瓶座色谱图达到目标杂质峰,奇特的事物杂质峰的面积不应大于CONT的杂质峰的面积。,每个杂质峰的面积不应大于对照区的杂质峰。。

.3平淡重量减轻

拿很制造,105℃恒重平淡,减肥不得超越%(2010版一批备用药品两反对论证八) L)。

.4炽灼残渣

使不合格(一批备用药品2010版反对论证八) N)。

满意的终止

高效液相色谱法(2010版一批备用药品两篇) d)终止。

.1色谱需要量的测得结果和零碎可维护性

用氰键和硅胶作赘语剂;乙腈-水-三乙胺(50):50:(用冰醋酸适应于pH值)作为延续相;检测波长为258nm。。苯酮5mg,在100ml瓶中,乙腈5ML使溶解,水减少鱼鳞,摇匀;另取氢氯酸苯海拉明5mg,在10ml瓶中,配制前述的两种苯酮Aquarius水瓶座1ML,水减少鱼鳞,摇匀,20 L倾入式液相层析法,记载色谱。观点板数按氢氯酸苯海拉明峰计算不在下面5000,氢氯酸苯海拉明峰与二苯酮峰的部分度应大于。

.2终止法

拿很制造,精细相异的,将水使溶解并减少,使Aquarius水瓶座中不得不1L。,精细量20 L倾入式液相层析法,记载色谱;另取氢氯酸苯海拉明对照品,同法终止。用外标法计算峰面积,即得。

类别

抗麦胺药。

0收藏

决定保管。

1配制品

(1)氢氯酸苯海拉明片  (2)氢氯酸苯海拉明注射液

2版本

中华人民共和国一批备用药品2010版

4求教于资料

  1. ^ [1] 中华人民共和国一批备用药品国度一批备用药品手续费:2010版:第独身使牲口众多很[M]。北京的旧称:有功效的东西科技出版社,2010.

氢氯酸苯海拉明药品说明书

中间定位文学

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